Upadacitinib Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patient for Rinvoq Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 4.009.600,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the treatment of active ankylosing spondylitis in adult patient for Rinvoq Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2020 Verwachte registratie Mei 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in mei 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Na falen NSAID zijn TNFi of anti-IL17A geregistreerd voor deze indicatie. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Een recente publicatie van de fase 2/3 placebo gecontroleerde trial laat 52% ASAS40 respons zien ten opzichte van 26% in de placebo arm. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen. Indien zij ook hier op falen zullen JAK-remmers worden ingezet, waaronder upadacitinib. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04169373; Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2108-2117. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 300 - 400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Ixekizumab record. Aanvullende opmerkingen Axiale spondyloartritis komt voor bij ongeveer 1 op de 400 mensen, dit zijn in Nederland ongeveer 42.500 mensen. De inschatting is dat ongeveer 3.000-4.000 patiënten anti-TNF medicatie krijgen. De verwachting is dat patiënten die falen op anti-TNF medicatie eerst anti-IL17 therapie zullen ontvangen en indien zij ook hier op falen upadacitinib ingezet zal worden. Dit zal neerkomen op zo'n 300-400 patiënten per jaar die in aanmerking komen voor upadacitinib. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 11.456,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen z-index november: 15mg. Aanvullende opmerkingen AIP 15mg: €879 per pack 28 tabletten, €11.456 per jaar Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.009.600,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Atopic dermatitis; Crohn's disease; Giant cell arteritis; Ulcerative colitis; Vasculitis Bronnen Adisinsight. Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen