Abemaciclib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Breast cancer, advanced, HR+ en HER2-, 1L or 2L. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 11.857.500,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Abemaciclib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Breast cancer, advanced, HR+ en HER2-, 1L or 2L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Verzenio Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen CDK4/6 remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2017 Verwachte registratie November 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 50 - 507 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen NKR 2015: Mammacarcinoom HR+, HER-, stadium 4: 507 diagnoses. Van max. naar realistisch patiëntenaantal: waarschijnlijk zeer klein aantal patiënten ivm standaard inductie postmenopausale status (met LHRH of via ovariële ablatie). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 35.000,00 - 50.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; FiercePharma Aanvullende opmerkingen Prijsrange geschat nav prijs en behandelschema Ibrance en Kisqaly bij borstkanker. Kisqali (ribociclib) kost €60,70 per tablet van 200 mg; Ibrance (palbociclib) is €163,54 voor een capsule van 100 mg. Prijs range pppj anders dan de kosten per behandeling gezien deze langer dan een jaar duurt. prijs per behandeling geschat op €63.000-76.000. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 11.857.500,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen neoMONARCH: postmenopausal women with previously untreated early stage HR+, HER2- breast cancer; MonarchE: abemaciclib in the adjuvant setting in patients with high-risk, early breast cancer. Bronnen NCT02441946; NCT03155997 Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen