Durvalumab Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Durvalumab in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adults with primary advanced or recurrent endometrial cancer who are candidates for systemic therapy, followed by maintenance treatment with: - combination with olaparib in endometrial cancer that is mismatch repair proficient (pMMR). (DUO-E) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 19,458,432.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Durvalumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Durvalumab in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the first-line treatment of adults with primary advanced or recurrent endometrial cancer who are candidates for systemic therapy, followed by maintenance treatment with: - combination with olaparib in endometrial cancer that is mismatch repair proficient (pMMR). (DUO-E) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imfinzi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie Augustus 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen NCT04269200 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 149 - 155 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR (1); Advies - vergoed dostarlimab (Jemperli®) voor de behandeling van baarmoederkanker. Zorginstituut. 2024 (2). Aanvullende opmerkingen Jaarlijks worden ruim 2.000 nieuwe gevallen van endometriumcarcinoom gediagnosticeerd (1). Volgens de budget impactanalyse van de vergoeding van dostarlimab voor dezelfde indicatie als dit middel wordt een patiëntvolume van 149 tot 155 per jaar geschat (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 128,016.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen IMF Eerst 6 cycli 1.120mg Q3W (1*558.72 + 2*2.328,0 = €5.214), gevolgd door ongeveer 8 maanden 1.500 Q4W. 3*2.328,0 = 6.984. (31.284 + 55.872) 87.156 per patient LYN 41.95 per 150mg tablet, 300mg 2dd, €167,80 per dag voor 8 maanden land (alleen onderhoudsfase) = 167,80*30,44*8 = €40.860 / Totaal = €128.016 (87.156 + 40.860) Aanvullende opmerkingen Kosten van zowel durvalumab als olaparib (combinatiebehandeling) Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 19,458,432.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen