Deudomperidone Geneesmiddel 05 December 2023 Uitgebreide indicatie Diabetic gastroparesis Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Deudomperidone Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Diabetic gastroparesis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Cingulate Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen CIN-102, Deudomperidone, is a novel, deuterium-containing, peripherally selective dopamine (D2/D3) receptor antagonis Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2025 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Manufacturer: CinDome Pharma Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bij de medicamenteuze behandeling van gastroparese kunnen domperidon, metoclopramide en cisapride als prokineticum voorgeschreven worden. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het werkingsmechanisme is vergelijkbaar met domperidon. Daardoor wordt er verwacht dat de effectiviteit vergelijkbaar zal zijn. De meeste huidige behandelopties hebben bijwerkingen. Er zijn nog geen resultaten uit de studie bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT05832151 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 75,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Farmer AD, Bruckner-Holt C, Schwartz S, Sadler E, Kadirkamanthan S. Diabetic Gastroparesis: Perspectives From a Patient and Health Care Providers. J Patient Cent Res Rev. 2019 Apr 29;6(2):148-157. doi: 10.17294/2330-0698.1689. PMID: 31414026; PMCID: PMC6676757. Aanvullende opmerkingen Gastroparese komt heel vaak voor bij diabetes, maar verloopt vaak zonder symptomen. Bij mensen met diabetes type I komt een gastroparese vaker voor (5%) dan bij mensen met diabetes type II (1%) en gezonde mensen (1%). Die treden vaak op in combinatie met een andere GE aandoening, bijvoorbeeld ulcus, ontregeling, bijwerking ander medicament of schimmel et cetera. Behandeling is dan vaak lastig, domperidom en metoclopramide worden gegeven, met beperkt succes, incidenteel erythromycine. Lange termijnbehandeling is vaak niet nodig, ofwel niet effectief. Het volume zal mogelijk vergelijkbaar zijn met cisapride. Traditioneel is vertraagde maagontlediging in verband gebracht met moeilijk te reguleren diabetes, maar dat lijkt tegenwoordig niet meer zo te zijn. Maximaal 75.000 patiënten ingeschat op basis van huidig domperidon gebruik. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen