Elobixibat Geneesmiddel 13 December 2018 Uitgebreide indicatie Chronic idiopathic constipation Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Elobixibat Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Chronic idiopathic constipation Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Albireo Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Remmer van de ileal bile acid transporter (IBAT). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Goedgekeurd in Japan Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Elobixibat heeft een nieuw werkingsmechanisme. De verwachting is dat het geneesmiddel effectief zal zijn, maar het komt in een markt waar al veel alternatieven beschikbaar zijn voor een goede behandeling. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 10 mg Bronnen NCT01895543 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Chronische Idiopathische Constipatie komt vaak voor maar de werkgroep verwacht dat er mogelijk een beperkt aantal patiënten voor elobixibat in aanmerking komt doordat er veel (betaalbare) alternatieven beschikbaar zijn. Dit geneesmiddel zal waarschijnlijk worden ingezet wanneer andere geneesmiddelen niet werken. Inschatting is enkele honderden patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen