Eryaspase (asparaginase) Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie Behandeling van pancreatic adenocarcinoma die gefaald hebben op eerstelijns therapie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Eryaspase (asparaginase) Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Alvleesklierkanker Uitgebreide indicatie Behandeling van pancreatic adenocarcinoma die gefaald hebben op eerstelijns therapie. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Graspa Fabrikant ERYtech Portfoliohouder Werkingsmechanisme Enzym Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Asparagine modulator Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Estimated Primary Completion Date November 2020 phase 3. Therapeutische waarde Huidige behandelopties chemotherapie Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 100 U/kg Bronnen NCT03665441 Aanvullende opmerkingen Eryaspase (Asparaginase) wordt naast chemotherapie gegeven. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen In totaal zijn er 1.743 patiënten met stadium III en stadium IV alvleesklierkanker. Gezien de nieuwe behandelopties voor pancreascarcinoom is het nog onduidelijk hoeveel patiënten er in de tweedelijn zullen worden behandeld. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen AdisInsight Aanvullende opmerkingen Wel voor andere indicaties onderzocht (onder andere borstkanker), maar geen indicatie-uitbreidingen in de komende 2 jaar verwacht. Overige informatie Aanvullende opmerkingen