Dulaglutide Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie Uitbreiding van de indicatie met de behandeling van kinderen en jongeren van 10 tot 18 jaar met diabetes mellitus type 2 (T2DM) (naast volwassenen). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 73,200.00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Dulaglutide Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Uitbreiding van de indicatie met de behandeling van kinderen en jongeren van 10 tot 18 jaar met diabetes mellitus type 2 (T2DM) (naast volwassenen). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Trulicity Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen GLP1-agonist Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2022 Verwachte registratie Maart 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in januari 2023. Input Lilly: Registratie per 6/3/23 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing GLP-ra medicatie zijn belangrijk geworden in de behandeling van DM2 in combinatie met obesitas. Ook bij kinderen met DM2 (in Nederland gelukkig nog steeds een kleine groep) ligt het voor de hand dat er steeds vaker GLP-1ra ingezet zullen worden. Van de GLP-1ra is semaglutide op dit moment echter duidelijk het meest effectief. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02963766 Aanvullende opmerkingen Participants received 0,75mg/week or 1,5 mg/week dulaglutide administered SC for 26 weeks during the double-blind period and open-label 1,5mg/week for 26 weeks during the study. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Baan CA, Poos MJJC. Hoe vaak komt diabetes mellitus voor en hoeveel mensen sterven eraan? In: Volksgezondheid Toekomst Verkenning, Nationaal Kompas Volksgezondheid. Bilthoven: RIVM, 2013.; Diabetes vereniging Nederland; Aanvullende opmerkingen Het overgrote deel (ongeveer 98%) van de kinderen heeft DM type 1. Het aantal kinderen met DM type 2 is de laatste jaren toegenomen. Ongeveer 12.000 kinderen en jongvolwassenen hebben diabetes. Dit betekent dat er maximaal 240 patiënten in Nederland DM type 2 hebben. Naar verwachting zal deze behandeling bij maximaal honderd patiënten ingezet worden. Er zal echter concurrentie plaatsvinden binnen de GLP-ra medicamenten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 732.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2022 werd er per volwassen gebruiker €732,30 vergoed. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 73,200.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen