Carmustine Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie carmustine with or without total body irradiation (TBI), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoieticprogenitor cell transplantation (HPCT) in haematological diseases Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Carmustine Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Hematologie, overig Uitgebreide indicatie carmustine with or without total body irradiation (TBI), as conditioning treatment prior to allogeneic or autologous haematopoieticprogenitor cell transplantation (HPCT) in haematological diseases Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Carmustine Obvius Fabrikant Oasmia Portfoliohouder Werkingsmechanisme Alkylerend geneesmiddel Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen fabrikant Obvius Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Juli 2019 Verwachte registratie Juni 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve opinie april 2020 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen