Netarsudil mesylate Geneesmiddel 13 december 2018 Uitgebreide indicatie Rhokiinsa is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 6.375,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Netarsudil mesylate Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Rhokiinsa is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rhokiinsa Fabrikant Aerie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Serine/threonine kinaseremmer Toedieningsweg Oculair Toedieningsvorm Oogdruppels Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Rho-associated kinase inhibitors. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Oktober 2018 Verwachte registratie September 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT03284853 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Glaucoom wordt medicamenteus vooral behandeld met plaatselijk toegediende middelen. Bij open-kamerhoekglaucoom zijn oogdruppels met timolol of een prostaglandine-analogon de eerstekeusbehandeling. Bij onvoldoende effect of bij intolerantie voor een van beide middelen wordt eerst het andere middel van de eerstekeusbehandeling als monotherapie aanbevolen. Alternatieven voor bovenstaande monotherapie zijn monotherapie met een lokale koolzuuranhydraseremmer, een andere β-blokker of α2-agonist. Wanneer monotherapie onvoldoende effect heeft, worden geneesmiddelen met verschillende aangrijpingspunten gecombineerd. Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Inferieur ten opzichte van timolol. Mogelijk als additionele behandeling als 3e of 4e keus. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 1 oogdruppel van 200 microgram/ml Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 50 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen expert opinie. Aanvullende opmerkingen Verwacht dat dit middel slechts beperkt ingezet zal gaan worden. Schatting: 50-100 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 35,00 - 135,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GIP databank Aanvullende opmerkingen De kosten per patiënt per jaar voor latanoprost betreffen €35, voor andere middelen ligt dit rond de €135. De verwachting is dat de kosten per patiënt per jaar voor Netarsudil mesylate hier tussenin liggen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 6.375,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen