Tralokinumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Severe asthma in adults and adolescents inadequately controlled on ICS + LABA. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 15.500.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Tralokinumab Domein Longziekten algemeen Reden van opname Hoofdindicatie Astma Uitgebreide indicatie Severe asthma in adults and adolescents inadequately controlled on ICS + LABA. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti-interleukin 13 (IL13) humaan monoclonaal antilichaam. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Mepolizumab, Reslizumab en Benralizumab. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Concurrentie ipv uitbreiding. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Patiëntenaantallen vergelijkbaar verwacht met benralizumab (realistisch: 1000). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 14.000,00 - 17.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten. kosten komen bij huidige behandeling maar zal de competitie aan gaan met mepolizumab € 1263,52 flacon 100 mg en reslizumab € 543,00 10 mg/ml 10ml flacon. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 15.500.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase 3 moderate-to-severe atopic dermatitis in patients who are candidates for systemic therapy. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen