Atezolizumab Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Adjuvant therapy after definitive local therapy in patients with high-risk locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 16.875.000,00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker Uitgebreide indicatie Adjuvant therapy after definitive local therapy in patients with high-risk locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor infusie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen IMvoke010 studie toont geen overall survival aan. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De klinische studie loopt nog. Behandeling is na (operatie) en/of chemoradiotherapie. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1200 mg Bronnen NCT03452137 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 375 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2020(1); expertopinie(2); Aanvullende opmerkingen Er zijn in totaal 2.855 patiënten met SCC van het hoofd-halsgebied, 375 hiervan hebben stadium 3. Het is nog niet bekend of er ook een grens voor de PD-L1 expressie aangehouden zal worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 35.000,00 - 55.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2023-30299.html Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €3.700. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Zie publicatie in Staatscourant van 6 november 2023. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 16.875.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Meerdere indicaties in ontwikkeling Bronnen Product Development Portfolio Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen