Pimavanserin Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 13.750.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pimavanserin Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Parkinson Uitgebreide indicatie Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Nuplazid Fabrikant Acadia Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Selective serotonin 5-HT2A inverse agonist. Hierbij is de claim dat het geen effect heeft op D2-receporen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Nuplazid is in april 2016 geregistreerd door FDA. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Clozapine of Quetiapine. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het is nog onduidelijk wat de toegevoegde waarde is ten opzichte van Clozapine en Quetiapine. Een mogelijke gelijke waarde lijkt te veronderstellen met de huidige informatie. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 34 mg Bronnen Cummings et al. Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):533-40; Bozymski et al.Ann Pharmacother. 2017 Jun;51(6):479-487; FDA; Duits et al. Tijdschr Psychiatr. 2017;59(9):528-536. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Parkinson Vereniging Aanvullende opmerkingen Parkinson Vereniging: 32.194 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). Gezien een mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties verwacht de werkgroep niet meer dan een paar honderd / duizend patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 25.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen GoodRx Aanvullende opmerkingen Gemiddeld in de VS $2.478,21 voor 60 tabletten van 17mg. $29.738,52 p.p.p.j. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 13.750.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreiding: andere psychose gerelateerd aan dementie of neuropsychiatrische beelden Bronnen Clinicaltrials.gov. Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen