Pimavanserin Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Pimavanserin Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Parkinson Uitgebreide indicatie Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Nuplazid Fabrikant Acadia Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: 'Selective serotonin 5-HT2A inverse agonist'. Hierbij is de claim dat het geen effect heeft op D2-receporen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Nuplazid is in april 2016 geregistreerd door FDA. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Clozapine of Quetiapine. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het is nog onduidelijk wat de toegevoegde waarde is t.o.v. Clozapine en Quetiapine. Een mogelijke gelijke waarde lijkt te veronderstellen met de huidige informatie Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 34 mg Bronnen Cummings J. et al. Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):533-40. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62106-6. Bozymski KM et al.Ann Pharmacother. 2017 Jun;51(6):479-487. doi: 10.1177/1060028017693029. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/207318lbl.pdf, DUITS JH. et al.Tijdschr Psychiatr. 2017;59(9):528-536. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachting aantal patiënten honderden / duizenden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 25,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen GoodRx Aanvullende opmerkingen Gemiddeld in de VS $2,478.21 voor 60 tabletten van 17mg. $29.738,52 p.p.p.j. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Indicatie-uitbreiding: andere psychose gerelateerd aan dementie of neuropsychiatrische beelden Bronnen Clinicaltrials.gov. Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen