Posaconazol Geneesmiddel 08 december 2020 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of invasive aspergillosis in adults Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Posaconazol Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Infectieziekten, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of invasive aspergillosis in adults Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Noxafil Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antimycoticum Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Deze indicatie-uitbreiding is voor voorzowel de orale als intravenueze variant. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2020 Verwachte registratie Oktober 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 300 mg Bronnen NCT01782131 Aanvullende opmerkingen POS IV: Day 1: 300 mg BID Day 2-84: 300 mg QD POS oral: Day 1: 300 mg BID Day 2-84: 300 mg QD Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Rafael Cámara. Cost-Effectiveness of Posaconazole Tablets for Invasive Fungal Infections Prevention in Acute Myelogenous Leukemia or Myelodysplastic Syndrome Patients in Spain. Adv Ther. 2017. Aanvullende opmerkingen In de kosteneffectiviteitsstudie werd een gemiddelde kostenbeslag per patiënt van € 5.906,06 per 100 dagen gevonden. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen