Ciclosporin Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis in children from 4 years of age and adolescents. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Ciclosporin Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis in children from 4 years of age and adolescents. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Verkazia Fabrikant Santen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Immunosuppressie Toedieningsweg Oculair Toedieningsvorm Oogdruppels Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Versnelde beoordeling Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum December 2016 Verwachte registratie Juli 2018 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie 21 juli 2017. Registratie in juli 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 870 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen EMA Aanvullende opmerkingen Vernal keratoconjunctivitis affected between 1 to 3 in 10,000 people in the European Union (EU).' (EMA). Dit zijn 5.100 patiënten per 17 miljoen Nederlanders. Gezien de behandeling alleen van 4-18 jaar gegeven zal worden, en dit 17% van de Nederlandse bevolking betreft, komen er waarschijnlijk maximaal 870 patiënten in aanmerking voor deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Flacon ciclosporin 10 ml, 1mg/ml: €37,04. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen