Ramucirumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Advanced urothelial cancer, second line. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 0,00 Registratiefase Teruggetrokken Product Werkzame stof Ramucirumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Blaaskanker Uitgebreide indicatie Advanced urothelial cancer, second line. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cyramza Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti-VEGF receptor 2 antibody. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Teruggetrokken Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Update fabrikant: Hiervoor wordt geen registratie aangevraagd Therapeutische waarde Huidige behandelopties Sinds kort immunotherapie Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Mediaan 12 week/weken Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 10 mg/kg Bronnen Petrylak et al. Lancet. 2017 Nov 18;390(10109):2266-2277 Aanvullende opmerkingen Behandelschema: 12 weken/4 toedieningen; 1 maal per 3 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 0 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De verwachting is dat met de introductie van immunotherapie deze behandeling niet tot vrijwel niet zal worden voorgeschreven. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15.000,00 - 20.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Meerkosten. Bij aantal toedieningen van vier; 75 kg gewicht; 10 mg/kg; betekent zes ampullen 10 mg/l van 50 ml: €17.171,94. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 0,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen