Trastuzumab duocarmazine Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie in 3e lijn gemetastaseerd borstkanker HER2+. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Trastuzumab duocarmazine Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie in 3e lijn gemetastaseerd borstkanker HER2+. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Synthon Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Synthon. ERBB 2 receptor antagonists. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 6 mg/kg Bronnen NCT03262935 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 120 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2015 en 2016 Aanvullende opmerkingen Er zijn 1.958 HER2+ patiënten met mammacarcinoom (zo'n 12% van alle patiënten met mammacarcinoom). Minder dan 200 patiënten betreft stadium 4 mammacarcinoom. Per additionele lijn mogelijk zo'n 20%-25% van de patiënten minder (80-100 patiënten). Dit zou naar schatting uitkomen op zo'n 100-120 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Clinicaltrials.gov, AdisInsight. Aanvullende opmerkingen Geen andere fase 3 studies op dit moment. Overige informatie Aanvullende opmerkingen