Avelumab Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of adult patients with ovarian cancer (OC) 2L/1L. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Avelumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Treatment of adult patients with ovarian cancer (OC) 2L/1L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bavencio Fabrikant Merck Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monoklonaal anitlichaam anti PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum 2018 Verwachte registratie 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bevacizumab Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De fase III studie Javelin Ovarian 200 wordt uitgevoerd. Nog geen resultaten bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 182 mg Bronnen NCT02718417 Aanvullende opmerkingen 1 keer per 2 weken behandeling met Avelumab als monotherapie, en 1 keer per 3 weken in combinatie met Paclitaxel en carboplatin. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Totaal aantal patientien met eierstok en eileiderkanker betreft volgens NKR 2016: 1717, gezien alleen epitheliale eierstokkanker wordt geincludeerd in de studie zal het gaan om maximaal 1096 patienten die in aanmerking zouden komen voor de behandeling. Hiervan valt nog een deel van de patienten af gezien het alleen om platinum resistant/refractory patienten gaat. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €979,72 per 20 mg/ml voor 10 ml flacon. Vergelijkbare behandeling: bevacizumab maximaal 60.000 euro per patient jaar (kosten op basis van 1 jaar behandeling 1x per 3 weken voor een patient van 70 kg en de prijs € 327,40 voor 25 mg/ml fl 4 ml). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Urothelial cancer, unresectable locally advanced or metastatic transitional cell carcinoma - second-line Gastric cancer - first-line Gastric cancer - third-line Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced - first-line Non-small cell lung cancer (NSCLC) - PD-L1-positive, first-line & second-line Treatment of adult patients with renal cell carcinoma (RCC) 1L. Advanced, unresectable, in combination with axitinib. Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen