Ciraparantag Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Ciraparantag Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Hoofdindicatie Bloedstolling Uitgebreide indicatie Antagonist antistollingsmiddelen, zowel DOACs als LMWH Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Aripazine Fabrikant Perosphere Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Eerder een andere NOAC reversal verschenen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Praxbind voor antagoneren dabigatran, protamine voor antagoneren LMWH/heparine, andexanet voor antagoneren Xa remmers. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 1 dag/dagen Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 100-300 mg Bronnen Ansell et al. 2017 Jan 26;117(2):238-245. doi: 10.1160/TH16-03-0224 Aanvullende opmerkingen Eenmalige toediening Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 1,000 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Ongeveer 400,000 mensen gebruiken antistolling. Ongeveer 1% levensbedreigende bloedingen per jaar die behandeling met couperende middelen vereisen, komt op een max van 4.000 patienten. Echter nu gebruikt nog een aanzienlijk deel van de patienten vitamine K antagonisten waar ciraparantag niet bij werkt. Echter steeds meer mensen gaan over op directe orale anticoagulantia dus steeds meer patienten zullen in aanmerking komen voor gbruik ciraparantag. Er zijn echter ook andere middelen zoals praxbind en andexanet. Dus het echte volume is een grove schatting. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Praxbind is al verkrijgbaar op de Nederlandse markt. Een eenmalige toediening kost €2671,20 (medicijnkosten.nl). Aangezien Aripazine itt Praxbind geen biological is de verwachting dat deze goedkoper zal zijn. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen