Tepotinib Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie Patients with locally advanced or metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) naïve in first-line or pretreated patients with no more than 2 lines of prior therapy. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tepotinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Patients with locally advanced or metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) naïve in first-line or pretreated patients with no more than 2 lines of prior therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Merck/Pfizer Portfoliohouder Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Proto oncogene protein c-Met inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in december 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De verwachting is dat tepotinib in de toekomst mogelijk de concurrentie met capmatinib aan zal gaan. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 500 mg Bronnen NCT02864992 Aanvullende opmerkingen Once daily in cycles of 21-day duration until disease progression, death, adverse event (AE). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; R Heist. MET Exon 14 Skipping in Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2016; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32642122/ Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 7.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IIIb/IV. In 2018 registreerde IKNL 32 MET mutaties in de eerste lijn. Maar dit aantal is onvolledig omdat er nog niet standaard op MET getest werd, en er ook gevallen gediagnostiseerd kunnen worden in tweede lijn. MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2.6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV. Uitgaande van bovenstaande getallen is de verwachting dat er zo'n 200-300 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Liver cancer Bronnen adisinsght Aanvullende opmerkingen Fase 2 studie Overige informatie Aanvullende opmerkingen