Brexpiprazole Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Rxulti is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 1,500,000.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Brexpiprazole Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Schizofrenie, psychose Uitgebreide indicatie Rxulti is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rxulti Fabrikant Lundbeck/Otsuka Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2017 Verwachte registratie Juli 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Trials for ADHD zijn niet doorgezet. Al langer geregistreerd in Amerika als opvolger van aripiprazol. Positieve CHMP opinie in mei 2018. Geregistreerd in juli 2018. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om brexpiprazol (Rxulti®) op te nemen op bijlage 1A in het bestaande cluster N405AXAO V. Als standaarddosering kan daarbij 3 mg worden aangehouden (april 2019). Therapeutische waarde Huidige behandelopties Atypische antipsychotica Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het middel is niet wezenlijk anders dan het atypische antipsychoticum aripiprazol dat al op de markt is. In een head-to-head vergelijking met aripiprazol zijn geen specifieke, principiële voordelen. De rol en waarde van de lage dosis antipsychotica bij de behandeling van patiënten met een depressie is nog niet duidelijk. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 0,25mg - 4mg Bronnen Das S. et al. Ther Adv Psychopharmacol. 2016 Feb;6(1):39-54; https://www.drugs.com/history/rexulti.html Aanvullende opmerkingen Brexpiprazole lijkt op voorhand clusterbaar met o.a. aripiprazol. Dit middel is uit patent. Behandelduur: Variërend in acute en onderhoudsonderhoud fase. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 500 - 1,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie, GIPdatabank. Aanvullende opmerkingen De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Mogelijk in begin een groter gebruik dan wanneer het middel langer op de markt is. 75.000 mensen gebruikten in 2016 risperidon, aripiprazol of paliperidon (GIPdatabank). De inschatting is dat in verband met mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting 1.500 personen. Ter vergelijking, Lurasidon werd door 459 mensen gebruikt in 2016. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant (mei 2018) Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. GoodRx: Gemiddeld in de VS: $1.234,91 voor 30 tabletten van 2mg. $7.409,46-22.228,38 p.p.p.j. Waarschijnlijk duurder dan de directe comparator aripiprazol. Uitgaande van het duurder zijn dan aripiprazol en de amerikaanse prijs schatting range: €1.500 - 3.000 p.p.p.j. De fabrikant (Lundbeck) geeft aan dat de kosten 1500 p.p.p.j. gaan bedragen gezien het GVS limiet van 3,96 euro per dag. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1,500,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen agitation in Alzheimer's disease, Bipolar I disorder, Major depressive disorder - adjunct. Bronnen Scrip, SPS. Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen