Blinatumomab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Adults with minimal residual disease (MRD) positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 2,625,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Blinatumomab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Leukemie Uitgebreide indicatie Adults with minimal residual disease (MRD) positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Blincyto Fabrikant Amgen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Juni 2018 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Diverse chemo-schema's Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 15 μg/m2 Bronnen Gökbuget et al. ASH 2014; Abstract 379 and oral presentation. Volledige publicatie verwacht in 2017. Aanvullende opmerkingen Fabrikant: Behandelduur is max. 4 cycli indien response. Cyclus: 4 weken continue infusie (cIV) daarna behandelingsvrij interval van 2 weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 20 - 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Incidentie is 0,12 per 100.000 mensen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 70,000.00 - 140,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl; Fabrikant Aanvullende opmerkingen €2.912,21 per blinatumomab infpdr flacon 38,5 μg + solv 10 ml (uitgaande van 1,7m2). €55.331,99 per cyclus. Fabrikant (nov 2017): Behandelduur van 1-2 cycli (28 behandeldagen, 28 μg/dag). Uitgaande van 1 behandeling per patiënt jaar: €70.00-140.000 pppj. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,625,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen