Levodopa / carbidopa Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie Parkinson Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Levodopa / carbidopa Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Parkinson Uitgebreide indicatie Parkinson Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Neurotransmitter Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Ook bekend als ABBV-951. Levodopa/carbidopa is een GVS product. Introductie zal gaan om een nieuwe formulering. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2021 Verwachte registratie Maart 2022 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Levodopa, duodopa, dopamine-agonisten Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Subcutane levodopa/carbidopa zal mogelijk een meerwaarde hebben ten opzichte van duodopa. Een meerwaarde in vergelijking met de huidige orale levodopa/carbidopa wordt niet verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03781167 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 744 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Het aantal gebruikers van duodopa in 2017 betrof 744 patiënten. Bij een aangetoonde meerwaarde zullen deze patiënten mogelijk overstappen op subcutane levodopa/carbidopa. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2017 werd er per gebruiker van levodopa met een decarboxylaseremmer €975,70 vergoed. De prijs voor ABBV-951 zal afhangen van de therapeutische meerwaarde. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen