Levodopa / carbidopa Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie Parkinson Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Levodopa / carbidopa Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Parkinson Uitgebreide indicatie Parkinson Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme Neurotransmitter Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Ook bekend als ABBV-951. Levodopa/carbidopa is een GVS product. Introductie zal gaan om een nieuwe formulering. Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie Juli 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht registratie in juli 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Levodopa, duodopa, dopamine-agonisten Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Subcutane levodopa/carbidopa zal mogelijk een meerwaarde hebben ten opzichte van duodopa. Een meerwaarde in vergelijking met de huidige orale levodopa/carbidopa wordt niet verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03781167 Aanvullende opmerkingen Gepersonaliseerde dosering Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 744 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Het aantal gebruikers van duodopa in 2017 betrof 744 patiënten. Bij een aangetoonde meerwaarde zullen deze patiënten mogelijk overstappen op subcutane levodopa/carbidopa. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen In 2017 werd er per gebruiker van levodopa met een decarboxylaseremmer €975,70 vergoed. De prijs voor ABBV-951 zal afhangen van de therapeutische meerwaarde. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen