Cabazitaxel Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie Cabazitaxel Accord in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with metastatic castration resistant prostate cancer previously treated with a docetaxel containing regimen. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Cabazitaxel Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Generiek middel G Hoofdindicatie Prostaatkanker Uitgebreide indicatie Cabazitaxel Accord in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with metastatic castration resistant prostate cancer previously treated with a docetaxel containing regimen. Huidig specialité Jevtana (Sanofi-Aventis) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cabazitaxel Accord Fabrikant Accord Healthcare Portfoliohouder Werkingsmechanisme Cytostaticum Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2019 Verwachte registratie Augustus 2020 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen SPC Jevtana verloopt op 21 maart 2026. Positieve CHMP-opinie in april 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen