Atezolizumab Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie Atezolizumab plus bevacizumab in high-risk hepatocellular carcinoma after curative resection or ablation Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 10,000,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Leverkanker Uitgebreide indicatie Atezolizumab plus bevacizumab in high-risk hepatocellular carcinoma after curative resection or ablation Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor infusie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2023 Verwachte registratie Juli 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten bekend uit de IMBRAVE 050 studie. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1200 mg Bronnen NCT04102098 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) NKR; (2) Hack et al 2020 Future Oncology (3) Expertopinie Aanvullende opmerkingen Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2019 per jaar 717 patiënten. Hiervan bevonden zich er 180 in stadium 4 (1). Op basis van recente literatuur vinden er ongeveer 100 resecties voor HCC per jaar plaats (2). Als echter ook patiënten in aanmerking komen die radiofrequente ablatie (RFA) of transarteriële chemo-embolisatie (TACE) ondergaan hebben zou het patiëntvolume op maximaal 300 patiënten uit kunnen komen (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 10,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen