Atezolizumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Renal cell carcinoma (RCC), advanced, unresectable - first-line in combination with bevacizumab. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 28.250.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Nierkanker Uitgebreide indicatie Renal cell carcinoma (RCC), advanced, unresectable - first-line in combination with bevacizumab. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum April 2018 Verwachte registratie Mei 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Sluis-product, financieel arrangement van toepassing. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Sunitinib Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Improved PFS versus sunitinib (IMmotion151). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1200 mg Bronnen NCT02420821; Scrip Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 565 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:371-5 Aanvullende opmerkingen Ned Tijdschr Geneeskd.: Incidentie van gemetastaseerd niercelcarcinoom in 2007 lag op 650 patienten. Op basis van de NKR: In 2016 waren er 565 nieuwe patiënten met stadium IV niercelcarcinoom (dit is excl. niet-carcinomen en niet PA bevestigde tumoren). Daarbij komen dan nog de patiënten die progressie vertonen na stadium I-III. Dat zal op jaarbasis ongeveer 1-8% zijn (afhankelijk van het stadium 1% van de stadium I tumoren in een jaar en 8% van de stadium III tumoren in een jaar). Een deel hiervan zal in aanmerking komen voor een behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; drugs.com Aanvullende opmerkingen Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. In de VS $9.000 dollar voor 1200 mg 20 ml. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 28.250.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Er lopen meerdere PhIII studies. Bronnen Aanvullende opmerkingen Gastric and TNBC worden later verwacht (2020). Overige informatie Aanvullende opmerkingen