Tirzepatide Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, as an adjunct to diet and exercise, the treatment of moderate to severe obstructive sleep apnoea (OSA) in adults with obesity Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 2.212.925,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Tirzepatide Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Slaapstoornissen Uitgebreide indicatie Extension of indication to include, as an adjunct to diet and exercise, the treatment of moderate to severe obstructive sleep apnoea (OSA) in adults with obesity Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Mounjaro Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist. Tirzepatide is één enkel molecuul. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juli 2024 Verwachte registratie Mei 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion (actual): 12 maart 2024. Therapeutische waarde Huidige behandelopties CPAP, MRA, behandeling met positietherapie, nervus hypoglossusstimulatie, kaakchirurgische behandelingen. Er is geen medicijn goedgekeurd voor OSA. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De resultaten van SURMOUNT-OSA tonen aan dat tirzepatide leidt tot een aanzienlijke vermindering van apneu, vergeleken met degenen die een placebo kregen. Er is nog geen medicijn goedgekeurd voor slaapapneu, maar de verwachting is dat er andere GLP-1-agonisten (e.g., semaglutide) worden ontwikkeld voor slaapapneu. Semaglutide wordt niet vergoed voor obesitas. Het lijkt wel degelijk effectief in de NEJM publicatie met relevante reductie slaap-apneu in obese patiënten. De apparaten die op dit moment ingezet worden zijn niet fijn voor de patiënt, het maakt geluid en zit niet lekker tijdens het slapen (1,2). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening 10-15 mg Bronnen NCT05412004 (SURMOUNT-OSA) (1); Malhotra et al. NEJM. 2024 (2). Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 440 - 660 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen ApneuVereniging. 2024 (1). Slaapapneu en overgewicht. Nederlandse Obesitas Kliniek. 2022 (2); Malhotra et al. NEJM. 2024 (3); Expertopinie (4). Aanvullende opmerkingen Er wordt aangenomen dat er in Nederland ten minste 600.000 mensen zijn met serieus apneu (1). Van de mensen met slaapapneu heeft 50% ernstig overgewicht (BMI>30) (2). De verwachting is dat er 22.000-25.000 nieuwe behandelingen zijn voor obstructief slaapapneu (OSA). Van de patiënten die een nieuwe behandeling starten heeft ongeveer 25-33% obesitas (BMI>35). Van de patiënten die voor een nieuwe behandeling in aanmerking komen heeft 40% een apneu-hypopneu index (AHI) >30. 80% van de patiënten met AHI >30 blijft therapie gebruiken en wordt niet omgezet. 20% komt dan potentieel in aanmerking voor tirzepatide. De voorlopige inschatting is dat er ongeveer 440 tot 660 OSA-patiënten eventueel in aanmerking komen voor tirzepatide per jaar (22.000∗0,25∗0,4∗0,2 of 25.000∗0,33∗0,4∗0,2) (3,4). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 2.873,00 - 5.174,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard november 2024 Aanvullende opmerkingen De prijs per jaar op basis van de AIP ligt tussen de €2873 en €5174, afhankelijk van de sterkte Mounjaro. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.212.925,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen