Faricimab Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Faricimab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vabysmo Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intravitreaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Angiopoietin-2 inhibitors; Vascular endothelial growth factor A inhibitors Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Mei 2021 Verwachte registratie September 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen in Juli 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept, brolucizumab Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Uit een Lancet artikel blijkt dat vanuit de TENAYA en LUCERNE studie geen inferioriteit is gekomen voor faricimab. Zowel qua veiligheid als effectiviteit. Voordeel kan zijn dat het eens per 16 weken gegeven wordt (aanpasbaar aan noodzaak patiënt). De langere werkingsduur is een meerwaarde voor de patiënt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 maanden Dosis per toediening 6mg Bronnen NCT03038880 (STAIRWAY); NCT02484690 (AVENUE); NCT03823287 (TENAYA); NCT03823300 (LUCERNE) Aanvullende opmerkingen Fabrikant: frequentie van de toediening wordt bepaald per patiënt en wordt aangepast middels Treat & Extend. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen In 2019 werden er voor DME in totaal 4.655 patiënten behandeld. Daarnaast werden er in 2019 voor nLMD in totaal 11.715 patiënten behandeld. Afhankelijk van de therapeutische waarde en het bijwerkingsprofiel van faricimab zal een klein deel van deze patiënten naar verwachting overstappen. De verwachting is dat er zal worden blijven gestart met bevacizumab en bij non-response wordt geswitcht. Non-response ligt op dit moment op ongeveer 25%-30%. Faricimab zal naar alle waarschijnlijkheid op de tweede plek komen als behandeloptie naast aflibercept en ranibizumab. Op dit moment is het nog te vroeg om hier een realistische inschatting over te doen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 5,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Prijs in de Verenigde Staten: $2,628,00 per 6mg. Dit komt neer op meer dan $10,000 per jaar bij 4 giften. Ter vergelijking: vergoedingsprijs voor behandelen met Eylea (2mg, iedere 2 maanden): maximaal ongeveer €5.000 per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen DME Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen