Surufatinib Geneesmiddel 10 June 2020 Uitgebreide indicatie Patients with low- or intermediate grade (G1 or G2) advanced extrapancreatic neuroendocrine tumors. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Surufatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker Uitgebreide indicatie Patients with low- or intermediate grade (G1 or G2) advanced extrapancreatic neuroendocrine tumors. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Hutchison MediPharma Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Surufatinib inhibits tyrosine kinase activity associated with VEGFR and FGFR. Grade 1 (low-grade tumor): These cells divide at a low rate and therefore grow slowly. Grade 2 (intermediate-grade tumor): These cells divide at an intermediate rate. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant heeft aangegeven registratie bij de FDA te plannen, wanneer indiening bij de EMA plaats zal vinden is nog niet bekend. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Huidige behandelopties zijn beperkt, met name chirurgie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 300 mg Bronnen NCT02588170 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Jaarlijks krijgen in Nederland ruim 700 mensen een neuro-endocrine tumor. 9% van alle neuro-endocrine tumoren ontstaan in de pancreas. Het patiëntaantal voor deze indicatie zal beperkt zijn. Bij komende indicatie-uitbreidingen zullen grotere patiëntvolumes gemoeid zijn. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Overige Neuro Endocriene Tumoren en Biliary cancer. Bronnen Clinicaltrials.gov; Adisinsight. Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies. Overige informatie Aanvullende opmerkingen