Atezolizumab Geneesmiddel 12 June 2019 Uitgebreide indicatie 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin. Therapeutische waarde Nog geen oordeel Totale kosten € 20,000,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Blaaskanker Uitgebreide indicatie 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2020 Verwachte registratie November 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab in de sluis. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chemotherapie en in de toekomst ook immuuntherapie Therapeutische waarde Nog geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1.200 mg Bronnen fabrikant (De resultaten van de klinische studie zijn nog niet bekend) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 400 - 600 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen In totaal zijn er 3337 patiënten met UC in 2016: 1110 stadium 1, 622 stadium 2, 339 stadium 3, 636 stadium 4. Vergelijkbare groep patienten zal in aanmerking komen als voor durvalumab (ongeveer 400 - 600 patiënten). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30,000.00 - 50,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk 30.000 -50.000 euro p.p.p.j. kan gaan kosten. Gezien atezolizumab voor de indicatie blaaskanker in de sluis zit, zal vergoeding pas plaatsvinden zodra er is gekomen tot een financieel arrangement. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 20,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen vele indicaties / lopende fase III studies Bronnen fabrikant en horizonscan Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen