Cadazolid Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Behandeling van Clostridium difficile infectie (diarree). Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 4,200,000.00 Registratiefase Teruggetrokken Product Werkzame stof Cadazolid Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Behandeling van Clostridium difficile infectie (diarree). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Actelion Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Granulaat Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum LUMC Aanvullende opmerkingen Nieuw geneesmiddel, een hybride van een fluorochinolon en een oxazolidinone antibioticum klasse. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Teruggetrokken Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Klinische studies stopgezet in april 2018 wegens tegenvallende resultaten (FierceBiotech). Therapeutische waarde Huidige behandelopties Substituut voor onder andere metronidazol, glycopeptide, fidaxomicine, etc. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 10 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 250 mg Bronnen Pubmed; Google Scholar; ECCMID richtlijn. Clin Microbiol Infect 2016; 22 (Suppl. 4); Ooijevaar et al, Update of treatment algorithms for Clostridium difficile infection; Louie et al. Antimicrob Agents Chemother 59(10) (2015) 6266-73. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 2,800 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen RIVM Aanvullende opmerkingen Geschat wordt dat ongeveer 2800 opgenomen patiënten CDI ontwikkelen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,000.00 - 2,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Prescribing outlook 2017. Medicijnkosten.nl. Aanvullende opmerkingen Prescribing outlook 2017: 'Assuming it is similarly priced to fidaxomicin (£1,350 for a 10-day course) there are unlikely to be significant additional cost implications.' Medicijnkosten.nl: Fidaxomicin is 82,08 voor 200 mg uitgaande van 10 dagen behandeling, 2x per dag: 1.642. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4,200,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen