Cadazolid Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Behandeling van Clostridium difficile infectie (diarree). Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 4.200.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Cadazolid Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Behandeling van Clostridium difficile infectie (diarree). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Actelion Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Granulaat Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum LUMC Aanvullende opmerkingen Nieuw geneesmiddel, een hybride van een fluorochinolon en een oxazolidinone antibioticum klasse. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Substituut voor onder andere metronidazol, glycopeptide, fidaxomicine, etc. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 10 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 250 mg Bronnen Pubmed; Google Scholar; ECCMID richtlijn. Clin Microbiol Infect 2016; 22 (Suppl. 4); Ooijevaar et al, Update of treatment algorithms for Clostridium difficile infection; Louie et al. Antimicrob Agents Chemother 59(10) (2015) 6266-73. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 2.800 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen RIVM Aanvullende opmerkingen Geschat wordt dat ongeveer 2800 opgenomen patiënten CDI ontwikkelen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.000,00 - 2.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Prescribing outlook 2017. Medicijnkosten.nl. Aanvullende opmerkingen Prescribing outlook 2017: 'Assuming it is similarly priced to fidaxomicin (£1,350 for a 10-day course) there are unlikely to be significant additional cost implications.' Medicijnkosten.nl: Fidaxomicin is 82,08 voor 200 mg uitgaande van 10 dagen behandeling, 2x per dag: 1.642. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4.200.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen