Dasatinib Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Pediatric ALL Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 281.672,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Dasatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Leukemie Uitgebreide indicatie Pediatric ALL Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Sprycel Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Tyrosine kinase inhibitor. Dit product is onderdeel van het gezamenlijk inkoop verband dure geneesmiddelen NVZ/NFU/ZN. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2017 Verwachte registratie November 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Overige TKIs, nilotinib, imatinib en bozutinib Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Wordt momenteel off-label voor deze indicatie verstrekt. Zal bij registratie verplaatsen naar on-label. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 140 mg Bronnen Farmacotherapeutisch Kompas Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 11 - 20 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Cijfersoverkanker.nl Aanvullende opmerkingen Maximaal zo rond de 20 patiënten die in aanmerking zouden komen voor de behandeling. Cijfersoverkanker.nl laat zien een voorlopige schatting voor 2017 zien van 11 kinderen met B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 11.736,00 - 23.473,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant; G-standaard Aanvullende opmerkingen €64,31 per tablet conform G-standaard mei 2018. Inmiddels onderdeel van nationaal inkoopinitiatief. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 281.672,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen