Dasatinib Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Pediatric ALL Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 281,672.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Dasatinib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Leukemie Uitgebreide indicatie Pediatric ALL Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Sprycel Fabrikant BMS Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Tyrosine kinase inhibitor. Dit product is onderdeel van het gezamenlijk inkoop verband dure geneesmiddelen NVZ/NFU/ZN. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2017 Verwachte registratie November 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Overige TKIs, nilotinib, imatinib en bozutinib Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Wordt momenteel off-label voor deze indicatie verstrekt. Zal bij registratie verplaatsen naar on-label. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 140 mg Bronnen Farmacotherapeutisch Kompas Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 11 - 20 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Cijfersoverkanker.nl Aanvullende opmerkingen Maximaal zo rond de 20 patiënten die in aanmerking zouden komen voor de behandeling. Cijfersoverkanker.nl laat zien een voorlopige schatting voor 2017 zien van 11 kinderen met B-ALL met specifieke cytogenetische afwijkingen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 11,736.00 - 23,473.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant; G-standaard Aanvullende opmerkingen €64,31 per tablet conform G-standaard mei 2018. Inmiddels onderdeel van nationaal inkoopinitiatief. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 281,672.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen