Domvanalimab Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie previously untreated locally advanced unresectable or metastatic gastric, gastroesophageal junction, and esophageal adenocarcinoma Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Domvanalimab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie previously untreated locally advanced unresectable or metastatic gastric, gastroesophageal junction, and esophageal adenocarcinoma Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Arcus Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: A humanized immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody targeting the co-inhibitory molecule and immune checkpoint inhibitor T-cell immunoreceptor with immunoglobulin (Ig) and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif (ITIM) domains (TIGIT), with potential immune checkpoint inhibitory activity. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Op dit moment loopt de studie nog. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen NCT05568095 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 532 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021 (1); Aanvullende opmerkingen De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.109 (1) patiënten, waarbij 48% procent sprake is van palliatief stadium. Er wordt ervan uitgegaan dat dit uitsluitend adenocarcinoom omvat. In de studie zijn ook patiënten met GEJ geïncludeerd, maar een accurate inschatting van de omvang van deze groep is lastig te maken. Dit is echter significant lager dan het gedeelte met maagcarcinoom. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Zie indicatie-uitbreiding voor NSCLC die opgenomen is op de Horizonscan Bronnen AdisInsight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen