Vonoprazan Geneesmiddel 07 juni 2022 Uitgebreide indicatie Patients with Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (NERD) Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Vonoprazan Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie Patients with Non-Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (NERD) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Onbekend Fabrikant Takeda Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2022 Verwachte registratie Januari 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT05195528 Therapeutische waarde Huidige behandelopties De behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte bestaat vooral uit zuurremmende medicatie, met geleidelijk verhogen van de mate van zuurremming door achtereenvolgens antacida, H2-receptorantagonisten en protonpompremmers. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Gezien er al goede behandelingen op de markt zijn is de verwachting dat dit product geen plaats krijgt in de behandeling. Behandelduur Gemiddeld 4 week/weken Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 10-20mg Bronnen NCT05195528 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 0 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Richtlijn gastro-oesofageale refluxziekte Aanvullende opmerkingen GORZ komt wereldwijd veel voor, met name in de Westerse wereld. Een overzicht van 31 artikelen over 77671 patiënten laat zien dat 25% van de bevolking maandelijks zuurbranden ervaart, 12% wekelijks, en 5% dagelijks. Gezien er al goede behandelingen op de markt zijn is de verwachting dat dit product geen plaats krijgt in de behandeling. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Mogelijke pediatrische indicatie Bronnen EMEA-002703-PIP01-19 Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen