Atezolizumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na eerdere behandeling met chemotherapie. Patiënten met EGFR-activerende mutaties of ALK-positieve mutaties moeten ook doelgerichte behandeling hebben ontvangen voor ze Tecentriq krijgen. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten € 21.060.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) na eerdere behandeling met chemotherapie. Patiënten met EGFR-activerende mutaties of ALK-positieve mutaties moeten ook doelgerichte behandeling hebben ontvangen voor ze Tecentriq krijgen. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2016 Verwachte registratie September 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in september 2017. Sluis-product. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pembrolizumab, Nivolumab Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 6 maand/maanden Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 1200 mg Bronnen EPAR Aanvullende opmerkingen Gemiddelde behandelduur 6,3 maanden; toediningsfrequentie: 1x per 3 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 156 - 779 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Pakketadvies Pembrolizumab Aanvullende opmerkingen Max. patiëntenaantal is gebaseerd op werkgroep en eerder pakketadvies pembrolizumab van Zorginstituut Nederland (2016): 1.230 – 2.295. Daadwerkelijke volume is moeilijk te voorspellen. Correctie voor performance status en positieve PD-L1 zal potentiële patiëntenpopulatie drastisch reduceren. Daarnaast is er nog geen eenduidige afkapwaarde voor positieve PD-L1 expressie gedefinieerd en is er sprake van hoge interobserver variabiliteit. Volume wordt ook beïnvloed door de overleving in de 1e lijn, de performance status, leeftijd als proxy, gebruik van combinatietherapieën. 780 patiënten die in aanmerking komen, 156 patiënten die in het eerste jaar behandeld zullen worden. NKR 2016: 7728 diagnoses NSCLC, stadium 3 en 4. 35% niet-plaveiselcel; 60% ontvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 50% chemotherapie, waarvan 50% tweedelijns immuuntherapie. 23% plaveiselcel; 60% ontvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 70% chemotherapie, waarvan 50% tweedelijns immuuntherapie. In totaal zijn dit samen 406+373=779 patiënten die in aanmerking komen voor atezolizumab. Realistisch volume: 156 patiënten die in het eerste jaar behandeld zullen worden op basis van 20% marktaandeel. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 45.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl; drugs.com Aanvullende opmerkingen Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. In de VS $9.000 dollar voor 1200 mg 20 ml. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 21.060.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen