Durvalumab Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie monotherapy in endometrial cancer that is mismatch repair deficient (dMMR). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 14.380.740,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Durvalumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie monotherapy in endometrial cancer that is mismatch repair deficient (dMMR). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Imfinzi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intracaverneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/imfinzi-0 DUO-E studie Durvalumab in combinatie met olaparib heeft CHMP opinie voor de pMMR groep Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum November 2023 Verwachte registratie Augustus 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen CHMP opinie juli 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume > 165 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Er waren in 2023 in totaal 2.199 patiënten met een endometriumcarcinoom (1). De verdeling van het aantal patiënten per FIGO stadium is 74,0% voor stadium I, 5,0% stadium II, 11,0% stadium III en 10,0% stadium IV (2). De kans op recidief is 6,5% (stadium I), 20% (stadium II), 37,5% (stadium III) en 66,7% (stadium IV) (3). 28,0% is dMMR. Dit betekent dat er ongeveer 165 patiënten in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 87.156,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 14.380.740,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen