Atezolizumab Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 36.350.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum September 2018 Verwachte registratie Februari 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Sluis-product, financieel arrangement van toepassing. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Chemotherapie/Pembrolizumab Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen Fabrikant; NCT02367794 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 727 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab Aanvullende opmerkingen Aantal patiënten met plaveiselcel NSCLC is 1731, aantal patiënten met als eerstelijnsbehandeling chemotherapie: 727. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Dit is enkel voor Atezolizumab Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 36.350.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Diverse indicaties Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen