Pembrolizumab Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie 1st line non-squamous NSCLC in combination with platinum-pemetrexed. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 27,050,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie 1st line non-squamous NSCLC in combination with platinum-pemetrexed. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Oktober 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Dit is een indicatie-uitbreiding. Aanvraag ingetrokken in november 2017, verwacht: nieuwe indiening. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 270 - 811 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen NKR 2016: 7728 diagnoses NSCLC, stadium 3 en 4. 35% niet-plaveiselcel. 60% onvangt eerstelijnsbehandeling, waarvan 50% chemotherapie. Dit komt neer op een totaal van 811 patienten. Realistisch volume: marktaandeel delen met nivolumab en atezolizumab: 33,3%; 270 patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €3.355,96 per injectieflacon van 4 ml, 25 mg/ml. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 27,050,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen