Pirfenidone Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Asbestosis Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 9,900,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pirfenidone Domein Longziekten algemeen Reden van opname Hoofdindicatie Long, overig Uitgebreide indicatie Asbestosis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Esbriet Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Corticosteroiden Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening 801 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Financiering en protocol van Nederlandse asbestosis studie naar het effect van pirfenidone bij asbest gerelateerde longfibrose zijn rond; de verwachting is dat deze studie in de loop van 2018 zal starten in 3 centra in Nederland: Erasmus MC Rotterdam, St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein en Zuyderland Ziekenhuis Heerlen. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 300 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Asbest-gerelateerde longfibrose is een zeldzame vorm van longfibrose (het gaat naar schatting om enkele honderden patiënten in Nederland; een belangrijk deel hiervan vertoond nauwelijks tot geen ziekteprogressie; alleen patiënten met duidelijk progressieve ziekte hebben mogelijk baat bij pirfenidone). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 33,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Pirfenidon tablet 801 mg € 29,73. Dit komt neer op ongeveer €33.000 voor een jaar lang behandeling. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 9,900,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen