Bupropion/dextromethorphan Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Patients With Major Depressive Disorder Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Bupropion/dextromethorphan Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Depressie Uitgebreide indicatie Patients With Major Depressive Disorder Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Axsome Therapeutics Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptorantagonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Bupropion/dextromethorphan is een nieuwe combinatie therapie. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2022 Verwachte registratie 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bupropion monotherapie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Combinatie van bupropion, een noradrenaline-dopamine heropnameremmer en nicotine acetylcholinereceptor antagonist, en dextromethorphan een sigma-1 receptor agonist, NMDA receptor antagonist, en serotonine-norepinephrine heropnameremmer. De therapeutische (meer)waarde is nog lastig te beoordelen: bupropion is een regulier antidepressivum, maar over extra effect van dextromethorphan bij depressie is heel weinig bekend. De eerste resultaten uit de fase 3 studie (STRIDE-1) toonden geen verbetering van depressie symptomen ten opzichte van bupropion monotherapie. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen GEMINI (NCT04019704); STRIDE-1 (NCT02741791); Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 27.460 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Volksgezondheidenzorg.info; Aanvullende opmerkingen Een depressieve stemmingsstoornis was bij 536.200 mensen bekend bij de huisarts in 2019. In 2019 waren er in totaal 27.460 bupropion gebruikers. Aangezien bupropion als eerste keuze kan worden voorgeschreven, zou dit middel bij bewezen effectiviteit en beperkte bijwerkingen, ook snel voorgeschreven kunnen worden. Vroeg in de behandelrichtlijn en dan in theorie ook voor een groot deel van deze patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten Aanvullende opmerkingen De kosten voor bupropion mono: wellbuterin, tablet met gereguleerde afgifte 150mg 0,3 g €1,39. Kosten voor dit combinatie preparaat liggen mogelijk hoger. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Verschillende studies op het gebied van Alzheimer en Depressie Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen