Faricimab Geneesmiddel 05 december 2023 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten € 26.280.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Faricimab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oogaandoeningen Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch RVO or central RVO) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vabysmo Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Intravitreaal Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Angiopoietin-2 inhibitors; Vascular endothelial growth factor A inhibitors Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2023 Verwachte registratie Juli 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen In september 2024 is faricimab in de sluis geplaatst, voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen, met uitzondering van de toepassing voor de behandeling van: a.‘natte’ leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD); b. visusverslechtering door diabetes maculaoedeem (DME) Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anti-VEGFs: bevacizumab, ranibizumab, aflibercept Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Het voordeel van dit geneesmiddel is dat het minder vaak intra-oculair geïnjecteerd hoeft te worden (iedere 4 maanden). Het kan worden toegepast bij alle VEGF gemedieerde oogziektes en kan daarmee de plaats van ranibizumab en aflibercept potentieel gaan innemen en daarmee een grote kostenbesparing opleveren als de prijs overeenkomstig met die van de andere geneesmiddelen is. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 maanden Dosis per toediening 6mg Bronnen Registratie studies COMINO (CRVO) en BALATON (BRVO) NCT04740905. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 9.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Sluisadvies faricimab augustus 2024; expertopinie Aanvullende opmerkingen Uitgaande van de geregistreerde indicatie en de inzet van Anti‑VEGF medicijnen bij CRVO en BRVO wordt faricimab naar verwachting ingezet na non-respons op intravitreaal bevacizumab. In 2023 waren er ongeveer 9.000 patiënten in de tweede lijn voor macula-oedeem door BRVO of CRVO (volwassenen). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 2.920,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Z-index Aanvullende opmerkingen De lijstprijs van faricimab is €730 per 6mg. Dit komt neer op €2.920 per jaar bij vier giften. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 26.280.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen