Benznidazole Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Ziekte van Chagas Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Benznidazole Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Infectieziekten, overig Uitgebreide indicatie Ziekte van Chagas Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Chemo Research Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Benznidazol is een nitroimidazol anti-parasiet middel. Werkzaam bij een acute infectie met Trypanosoma cruzi, ook bekend als ziekte van Chagas. Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd door de FDA in augustus 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Nifurtimox Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Benznidazole is een alternatieve behandeling voor de behandeling van American trypanosomiasis (Chagas' disease) veroorzaakt door Trypanosoma cruzi. Beznidazole heeft voorkeur als eerstelijns behandeling boven nifurtimox gezien deze beter wordt getolereerd. Behandelduur Gemiddeld 60 dag/dagen Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 5-7 mg/kg Bronnen JAMA 2007, 2181-2171: 18, 298. Aanvullende opmerkingen Overleg altijd met een deskundige; Altijd behandelen bij acute ziekte, congenitale infectie, reactivatie en kinderen ≤ 18 jaar; Volwassenen (19–50 jaar)zonder ernstige cardiomyopathie; altijd therapie overwegen; Veiligheid bij borstvoeding niet gedocumenteerd. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 2 - 3 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3170. Aanvullende opmerkingen Ziekte van Chagas is een importziekte (Zuid en Midden Amerika). Het aantal gevallen zal afhankelijk zijn van de toestroom van migranten uit dit gebied. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen