Ibrexafungerp Geneesmiddel 12 juni 2019 Uitgebreide indicatie Invasive Candidiasis Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Ibrexafungerp Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Infectieziekten, overig Uitgebreide indicatie Invasive Candidiasis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Scynexis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Enzymremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen SCY-078 is the first representative of a novel class of structurally-distinct glucan synthase inhibitors, triterpenoids. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Onbekend Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties echinocandinen Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Scynexis: SCY-078 has shown activity against Aspergillus and Candida, including against multidrug-resistant (MDR) species Candida auris as well as Pneumocystis. Orale toediening kan mogelijk ook voordelen opleveren t.o.v. bestaande behandelmethoden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Scynexis en de klinische studies: CARES, FURI. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Huidige behandelopties kosten rond de €400,00 per 100 mg poeder voor oplossing. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen clinicaltrials.gov Aanvullende opmerkingen Op dit moment niet voor andere indicaties in fase III van het klinisch onderzoek. Overige informatie Aanvullende opmerkingen