Rimegepant Geneesmiddel 07 december 2022 Uitgebreide indicatie Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 45.135.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Rimegepant Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vydura Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Mechanism of action: Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist NOTE NOT A CGRP-directed antibody Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2021 Verwachte registratie April 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Rimegepant is geregistreerd door de firma Biohaven. Pfizer heeft Biohaven overgenomen en is de Nederlandse vertegenwoordiger. Het registratiehouderschap wordt omgezet naar Pfizer Therapeutische waarde Huidige behandelopties De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Profylactische behandeling van episodische migraine bestaat uit off-label gebruik van candesartan en bij onvoldoende effect gebruik van topiramaat of valproaat. CGRP receptor antagonisten monoclonale antilichamen zijn geregistreerd maar niet vergoed voor profylactische behandeling van bij episodische migraine Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 dagen Dosis per toediening 75 mg Bronnen https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf Lancet 2021; 397: 51–60 Aanvullende opmerkingen Er zijn op dit moment drie CGRP antagonisten monoclonalen ook geregistreerd als profylactische behandeling voor episodische migraine. Deze worden binnen het GVS echter alleen vergoed voor chronische migraine en niet voor behandeling van episodische migraine Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 8.500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Hjalte et al. (2019) Burden & costs of migraine in Swedisch defined patient population - a questionnaire-based study Aanvullende opmerkingen In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. Hierbij heeft naar schatting 38% van de migraine patiënten meer dan 4 dagen migraine per maand. Bij 77% van de patiënten met minimaal 4 migraine dagen per maand wordt profylaxe overwogen. De verdeling tussen episodische migraine (EM) en chronische migraine CM is 80% versus 20%. Niet alle patiënten die EM krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. De verwachting is dat rimegepant na de profylactica uit de anti-epileptica categorie (topiramaat of valproaat) gebruik zal worden. De schatting is dat 13% van de patiënten een tweede of latere profylacticum gebruiken. Op basis hiervan wordt geschat dat er na verloop van jaren 8.518 patiënten met EM profylactische migraine krijgen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 5.310,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . Voor de preventieve behandeling is de aanbevolen dosering 1 tablet van 75 mg om de dag, 182 tabletten per jaar. De prijs per patient voor de preventieve behandeling per jaar is 182 x €29,18 is € 5310,- Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 45.135.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen