Upadacitinib Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 2.500.000,00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Rinvoq is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). Rinvoq may be used as monotherapy or in combination with methotrexate. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2019 Verwachte registratie December 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints. Positieve CHMP-opinie in oktober 2019. Geregistreerd in december 2019. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Vergelijkbaar met baricitinib, tofacitinib en filgotinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Upadacitinib werkt specifiek in op de JAK 1 pathway. Hierdoor veroorzaakt het mogelijk minder bijwerkingen dan concurrerende behandelopties, echter is dit tot nu toe nog niet gebleken uit de lopende trials. Upadacitinib zal de competitie aangaan met tofacitinib, baricitinib en in de toekomst ook filgotinib. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 15 mg Bronnen Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159 Aanvullende opmerkingen Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen De inschatting is dat er ongeveer 1.000 RA-patiënten in aanmerking komen voor een behandeling met JAK-remmers. De huidige en toekomstige JAK-remmers zullen deze markt moeten delen. Uitendelijk zullen naar verwachting een paar honderd patiënten in aanmerking komen. Afhankelijk van de therapeutische waarde en de plaats in de richtlijn kan dit aantal variëren. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10.000,00 - 15.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020 Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.500.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis Bronnen https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410 Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen