Upadacitinib Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 26,250,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Adults with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen JAK1 inhibitor. Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2019 Verwachte registratie Februari 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Scrip pipeline watch 22 dec 2017: SELECT-MONOTHERAPY; met all endpoints. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Vergelijkbaar met baricitinib en tofacitinib. Derde JAK-remmer. JAK-remmers hebben naar het zich laat aanzien iets meer bijwerkingen/risico’s in verband met TNF-blokkers. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit wordt de derde JAK remmer voor RA. Resultaten van de SELECT-COMPARE study laten verbeterde symptomen zien in vergelijking met adalimumab. Vanwege de bijwerkingen zoals verhoogde kans op longemboliën is de inschatting echter wel dat het van gelijke waarde is. Mogelijk zal de tabletvorm wel een voordeel kunnen zijn ten opzicht van TNF-remmers. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 15-30 mg Bronnen Genovese et al, Arthritis Rheumatol. 2017; 69 (suppl 10). NCT02629159 Aanvullende opmerkingen Onbeperkte behandeling. Het is vooralsnog onduidelijk of er relevante verschillen zullen zijn tussen tofacitinib, baricitinib, en upadacitinib. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 200 - 4,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Er is een grote concurrentie voor patiënten met de indicatie RA zoals die hier van toepassing zou zijn. Uiteindelijk patiëntvolume is sterk afhankelijk van het marktaandeel. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10,000.00 - 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 26,250,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Phase III: Atopic dermatitis; Crohn's disease; Psoriatic arthritis; Ulcerative colitis Bronnen https://adisinsight.springer.com/drugs/800037410 Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen