Fasinumab Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Fasinumab Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Pijn Uitgebreide indicatie Patients With Pain Due to Osteoarthritis (OA) of the Knee or Hip Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Regeneron Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum op basis van primary completion datum fase 3 studie in november 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Huidige behandeling bestaat uit paracetamol, NSAIDS, opioïden, fysiotherapie, soms OK. In de toekomst zal ook tanezumab op de markt komen. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing In de fase 3 studie werd bij alle doseringen een effect waargenomen. Veiligheid lijkt bij lage doseringen beter. De resultaten lijken vergelijkbaar met tanezumab dat ook voor deze indicatie op de markt zal komen. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02683239 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Volksgezondheidenzorg.nl; NIVEL zorgregistraties eerste lijn Aanvullende opmerkingen In 2016 werd naar schatting bij 54.900 mensen knieartrose gediagnostiseerd. De prevalentie in 2016 bedroeg 571.600 patiënten. Hoeveel hiervan pijnstillers gebruikt is niet bekend. Afhankelijk van de precieze indicatiestelling zal bij een deel hiervan fasinumab voorgeschreven worden. De verwachting is dat fasinumab en tanezumab de markt mogelijk zullen delen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Adisinisght Aanvullende opmerkingen Geen lopende studie naar andere indicaties. Overige informatie Aanvullende opmerkingen